〈熱門股〉北極星-KY摜破百元關卡 周跌逾2成

〈熱門股〉北極星-KY摜破百元關卡 周跌逾2成。(圖:AFP)
〈熱門股〉北極星-KY摜破百元關卡 周跌逾2成。(圖:AFP)

北極星 - KY(6550-TW) 治療肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三期臨床解盲後,股價連日重挫、向下探低,儘管將啟動腦癌二 / 三期試驗有望兩年內完成,本周股價仍跌破百元關卡,周跌超過 2 成。

北極星研發的新藥 ADI-PEG 20 有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法,是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療,目前主要應用在癌症治療上,共有四大適應症包括肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌。

北極星表示,由於旗下新藥 ADI-PEG20 聯合放射療法,用來治療腦癌膠狀母細胞瘤 (GBM) 的動物試驗與人體一期臨床試驗,均展現正向治療效果,因此啟動兩項美國 FDA 腦癌二 / 三期試驗。

其一是加入美國 FDA 核可的新型臨床試驗平台 Agile,進行二 / 三期合併臨床試驗。公司表示,會把數個腦癌新藥放在此平台上、共同分享對照組病人,此平台已與歐美各大醫院簽約,目標收 300 位病人。

另一項臨床試驗是延續一期試驗,以傳統方式進行二期臨床,採雙盲設計,預計收 100 位患者,除了原本參與一期臨床的醫院會持續參與臨床外,還會再加入幾個國際大醫院,預計 1-2 年內完成。


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