醣聯兩新藥明年有進展 生物相似藥進臨床 同步啟動授權

台灣醣聯總經理楊玫君(如圖)表示,兩新藥明年有進展,生物相似藥進臨床、抗體新藥完成一期。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
台灣醣聯總經理楊玫君(如圖)表示,兩新藥明年有進展,生物相似藥進臨床、抗體新藥完成一期。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

台灣醣聯 (4168-TW) 今 (13) 日舉行法說,總經理楊玫君表示,旗下兩項新藥明年將有進展,包括生物相似藥進入臨床試驗,且有潛在授權對象、以及抗體新藥 GNX102 明年上半年將完成一期臨床。

醣聯開發的抗體新藥 GNX102,主要是針對 13 種固體瘤癌症,並在美國、台灣啟動一期臨床試驗,預計收 35 名癌末病患,雖然收案進度一度受疫情影響,不過目前收案量已超過一半。

其中,醣聯在美國共與 5 家臨床試驗中心合作,涵蓋大腸直腸癌、非小細胞肺癌、胰臟癌等適應症,不過考量美國難以收到胃癌患者,為加快收案進度,因此在台灣啟動臨床收案,與兩家醫學中心合作,目標收 10 位以上胃癌患者。

楊玫君表示,抗體新藥 GNX102 一期臨床預計明年上半年完成,目前也有潛在授權合作對象,除了期望能共同合作開發,若臨床展開二期後,也有機會取得較多的授權金。

生物相似藥方面,醣聯與日本三菱瓦斯化學合作開發治療骨質疏鬆症的生物相似藥 SPD,預計明年上半年在日本展開一 / 三期臨床試驗,並收 100 名受試者,由於是針對慢性病患者,預計需要兩年觀察期。

楊玫君說,骨質疏鬆生物相似藥確實有與日本藥廠正在洽談中,目標 2027 年該藥品上市後,初步先鎖定日本市場,未來會擴展至全球。

其他藥品開發部分,醣聯近年積極投入前驅抗體 (Pro-antibody) 技術平台,目前開發出的次世代抗體藥物 GNX201,可避免抗體與正常組織上的抗原結合,提升抗體對腫瘤的選擇性,同時把副作用降至最低。

初步研究結果顯示,GNX201 可大幅降低藥物與正常組織的反應,且在相同劑量下與對照組有同等腫瘤抑制效果,醣聯規劃,2023 年底前 GNX201 完成臨床前試驗,2024 年通過 IND(新藥臨床試驗) 申請,進入人體臨床試驗。


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