〈熱門股〉北極星-KY解盲行情殞落 回落月線

左為北極星-KY董事長陳鴻文,右為執行長陳紹琛。(鉅亨網資料照)
左為北極星-KY董事長陳鴻文,右為執行長陳紹琛。(鉅亨網資料照)

北極星藥業 - KY(6550-TW) 治療肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三期臨床順利解盲,不過解盲後股價坐雲霄飛車,一日漲停後隔日賣壓出籠,摜壓至跌停,周五收在 193.5 元,回落至月線。

北極星周三 (21 日) 公布 ADI-PEG20 三期臨床試驗期末分析結果,從報告結果來看,主要療效指標延長肺間皮患者整體存活期、次要評估指標無惡化存活期均達統計學顯著意義;安全性方面,對照組與安慰組並無明顯差別。

根據北極星規劃,後續將先整理臨床數據,預計明年初申請藥證,並運用美 FDA 今年 2 月授予的快速審查資格 (Fast Track),最快明年下半年取證。另外,授權也同步展開,會採分區授權方式並以歐美地區優先。

ADI-PEG20 除了應用在肺間皮癌外,後續將進行肝癌三期試驗、軟組織瘤三期試驗、腦瘤 2/3 期試驗,其中肝癌預計收 150 名病人、軟組織瘤則會收 500 人,初估要 2 年才會完成。

 
 

 


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