〈熱門股〉合一傷口乳膏獲美上市 周大漲逾5成登半年高

〈熱門股〉合一傷口乳膏獲美上市 周強漲逾5成登半年高。(圖:AFP)
〈熱門股〉合一傷口乳膏獲美上市 周強漲逾5成登半年高。(圖:AFP)

合一 (4743-TW) 旗下傷口外用乳膏 Bonvadis 通過美國 FDA 510(k) 實質等同性 (Substantial equivalent) 認定及上市許可,本周股價上演慶祝行情,一度攻上 286 元,創近半年來高點,周漲 55.6%;中天 (4128-TW) 母以子貴周漲 35.4%。

合一旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101、商品名 Bonvadis 傷口外用乳膏,主要用途為傷口敷料,未來將先完成美國上市目標,再進一步提高全球市場占有率,同時針對接受美國 FDA 510(k) 簡易註冊的國家,提出上市申請。

除了美國醫材 510(K) 外,合一也在美國進行三期臨床試驗,目前完成 15 家試驗中心第一階段收案評估,此外,也持續與美國 FDA 洽談後續查驗登記 (NDA) 相關事宜,維持 2025 年完成美國藥證申請。

其他新藥開發方面,合一與同集團的中天 (上海) 生技公司共同研發廣效性抗新冠病毒小核酸新藥 SNS812,向美國 FDA 提出一期臨床試驗申請 (IND)。該藥物涵蓋當前近 99.8% 的新冠病毒變異株,並且能以皮摩爾 (pico-molar) 的濃度抑制 Alpha、Delta、Gamma、Epsilon 和 Omicron 等主流病毒株。

從小鼠實驗顯示,SNS812 可以通過預防性投藥,完全抑制感染後肺部活病毒的產生,感染後投藥的治療性研究亦顯示,可減少 96.2% 的活病毒產生。

合一也因應主管機關要求公告自結數,7 月營收 500 萬元,年減 44.44%;稅後虧損 8300 萬元,虧損較去年同期收斂,每股虧損 0.21 元。

 
 

 


鉅亨AI投組

根據標的評分機制自動配置,使用AI優化效率前緣,創造高報酬率的投組。

try AI optimize

投資本金$10,000收益

AI優化後報酬率

+18.22%

$11,822

原投組報酬率

+9.61%

$10,961

投組標的成分

  • 40%

    神準

    3558

  • 20%

    宜特

    3289

  • 20%

    康那香

    9919

  • 10%

    寶齡富錦

    1760

  • 10%

    瑞銀 (盧森堡) 中國精選股票基金 (美元)

延伸閱讀

相關貼文

prev icon
next icon