台新藥眼科藥臨床數據達標飆漲3成 台耀母憑子貴攻漲停

台新藥經營團隊。(鉅亨網資料照)
台新藥經營團隊。(鉅亨網資料照)

台新藥 (6838-TW) 旗下眼科用藥 APP13007 三期臨床試驗,主要到統計顯著意義,預計明年上半年向美國 FDA 申請藥證,激勵股價跳空大漲約 3 成,母公司台耀 (4746-TW) 母憑子貴攻上漲停價 50.9 元,委買高掛逾萬張。

台新藥眼科用藥 APP13007 的適應症為眼部術後發炎及疼痛,其人體三期臨床試驗共收案 370 位受試者,其中 151 位參與除主試驗之外的角膜內皮細胞評估子項研究。在發炎反應量測前房細胞數量 ACC、疼痛指數中,用藥組都顯著優於安慰劑組,主要療效指標皆已達標。

依照公司規劃,下一步將與美國 FDA 進行 Pre-NDA Meeting(新藥查驗登記送件前諮詢會議),預計明年第一季或第二季提藥證申請。

此外,將同步啟動授權,台新藥表示,會先以美國為主要授權區域,其他地區則採分區授權,目前有與幾個潛在授權對象洽談中,有機會年底前完成;目前美國相關眼科用藥市場規模約 10-12 億美元,若授權順利完成、啟動銷售,目標拿下 10-25% 市占率。

台新藥為開發眼科藥物 APP13007 及抗體藥物複合體 TSY-0110 抗癌藥,募資 5 億元,除了有大股東台耀支持外,也吸引中華開發生醫基金、富邦金控、漢友集團,以及智擎、松瑞藥等國內藥廠參與。


鉅亨AI投組

根據標的評分機制自動配置,使用AI優化效率前緣,創造高報酬率的投組。

try AI optimize

投資本金$10,000收益

AI優化後報酬率

0.00%

$10,000

原投組報酬率

0.00%

$10,000

投組標的成分

    延伸閱讀

    相關貼文

    prev icon
    next icon