認列新藥簽約金 合一6月營收衝上10億元 創新猷

認列新藥簽約金 合一6月營收衝上10.04億元 創新猷。(圖:AFP)
認列新藥簽約金 合一6月營收衝上10.04億元 創新猷。(圖:AFP)

合一 (4743-TW) 受惠認列旗下新藥 FB825 授權國際藥廠簽約金收入,6 月營收衝上 10.04 億元創新高、超越去年全年,月增 181 倍、年增 114 倍;上半年營收 10.37 億元,年增 42.7 倍。

合一開發的抗體新藥 FB825 用於治療中重度異位性皮膚炎,其 2a 期臨床試驗在今年 5 月完成解盲與統計分析,從試驗結果看,該新藥針對目標患者族群的數據達標,合一依照授權合約,認列 3360 萬美元簽約金。

FB825 的 2a 期臨床試驗為早期探索階段,下一階段將開展靜脈轉皮下注射的橋接試驗,由合一授權夥伴 LEO Pharma 正式主導,合一則會協助參與提供數據與藥物原料。

其他藥品進度方面,糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101 藥證,其中,美國以醫材 510(K) 送件,目前已經完成補件,目前尚未獲得美國 FDA 回覆,依照 2022 年美國目標審查時程約 108-120 天,有機會 7 月獲得醫材 510(K) 結果。

ON101 中國藥證則在 5 月提出意見諮詢回覆,並檢送三批次樣品至北京,待中檢院收件後進行檢驗後,依規定完成補件資料,並於 80 個工作天完成補件,估年底前會有藥證明確結果。


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