美FDA示警Novavax新冠疫苗有心肌炎風險 股價慘崩逾20%

美FDA示警Novavax新冠疫苗有心肌炎風險 股價慘崩逾20%(圖片:AFP)
美FDA示警Novavax新冠疫苗有心肌炎風險 股價慘崩逾20%(圖片:AFP)

美國食品藥物管理局(FDA)工作人員周五(3 日)表示,儘管 Novavax 提供數據顯示其疫苗能有效降低感染新冠後輕至重症風險,但該疫苗仍有導致心肌炎的疑慮。消息一出影響 Novavax 股價跌逾 20%。

Novavax 於 2020 年 12 月至 2021 年 9 月進行的 3 萬名患者試驗中,有 4 例心肌炎案件,症狀約在疫苗接種後 20 天出現。

FDA 工作人員在周五發布的簡報文件中寫道,這些案例引發當局對該疫苗與心肌炎因果關係的擔憂。此外 FDA 也要求 Novavax 將心肌炎與另外一種心包膜炎(Pericarditis)列為該疫苗數據的「重要已知風險」(important identified risk),不過 Novavax 並未同意列入,表示其臨床實驗的心肌炎案例數是「在預期的背景病例範圍內」。

FDA 的分析消息一出後,Novavax 股價應聲下挫,截稿前,Novavax(NVAX-US) 盤中股價暴跌 23.99%,每股暫報 42.54 美元。

不過,FDA 分析 Novavax 疫苗在 Omicron 和 Delta 成為主流變種病毒株之前的數據表示,Novavax 的新冠疫苗對 Omicron 病毒引起的感染能起保護作用,特別是能降低重症機率。」


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