FDA批准瑞德西韋為首款嬰幼兒新冠療法

FDA批准瑞德西韋為首款嬰幼兒新冠療法 (圖片:AFP)
FDA批准瑞德西韋為首款嬰幼兒新冠療法 (圖片:AFP)

美國食品暨藥物管理局 (FDA) 週一 (25 日) 批准美國藥廠 Gilead 的新冠藥物「瑞德西韋」 (Remdesivir),適用於出生 28 天及以上、至少 3 公斤的嬰幼兒染疫患者。

FDA 週一將 Gilead 公司的新冠藥物「瑞德西韋」 (Remdesivir) 治療緊急使用授權擴大,未來出生 28 天以上、體重至少 3 公斤以上的染疫嬰幼兒,無論有無住院,輕度、中度或重症都可以使用瑞德西韋治療。

FDA 藥物評估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 表示:「新冠病毒可能讓嬰幼童產生重症,部分兒童年齡層可能尚未擁有施打疫苗的選擇,這項決議展現 FDA 對於這方面需求的承諾。」

瑞德西韋成為首款嬰幼兒新冠療法 (圖片:AFP)
瑞德西韋成為首款嬰幼兒新冠療法 (圖片:AFP)

波士頓塔夫茨醫療中心的流行病學家和感染科醫生 Shira Doron 指出,這是個好消息,因為之前一直沒有可供 12 歲以下兒童使用新冠藥物,這確實是對抗新冠病毒 (COVID-19) 武器庫中的一大漏洞。

瑞德西韋成為首款嬰幼兒新冠療法前,Gilead 公司曾針對 53 名出生至少 28 天、體重至少 3 公斤的染疫嬰幼兒進行臨床研究,受試者接受 10 日藥物治療後,取得相似於對成人投藥的效果,此前唯一批准是注射液劑型的 Veklury,但 Veklury 僅可用於成人與兒童病人 (12 歲以上且體重至少 40 公斤)。

除了瑞德西韋外,莫德納和輝瑞即將在 6 月前為 5 歲及以下兒童推出新冠疫苗。

截稿前,美國約翰霍普金斯大學 (Johns Hopkins University) 數據指出,全球確診數已飆破 5.09 億例,死亡數突破 621 萬例,新冠肺炎 (COVID-19) 全球疫情持續蔓延,中國北京因疫情惡化部分封城,台灣本土疫情也發燒,台灣週一新增 5108 本土個案,新增 113 例境外移入,教育部宣布 5 月 2 日起 6 到 11 歲兒童施打半劑莫德納疫苗。

Gilead (GILD-US) 上漲 0.64% 至每股 62.65 美元,盤後上漲 1.50%。


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