〈工業技術與資訊〉核酸合成廠落成

工研院攜手具有核酸合成優勢的生技廠商基龍米克斯,打造核酸合成廠,邁向疫苗製造國產化、原料生產自主化。(圖:工業技術與資訊月刊)
工研院攜手具有核酸合成優勢的生技廠商基龍米克斯,打造核酸合成廠,邁向疫苗製造國產化、原料生產自主化。(圖:工業技術與資訊月刊)

整理/編輯部

新冠疫情讓全球看到核酸的多元應用潛力,可做為試劑原料、疫苗佐劑、甚至新藥原料。然符合製藥規範的核酸合成廠全球寥寥可數,工研院攜手具有核酸合成優勢的生技廠商基龍米克斯,打造核酸合成廠,要為臺灣生技產業達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標。

一場疫情凸顯出疫苗國產化的重要性!工研院與基龍米克斯生物科技股份有限公司日前宣布,在經濟部技術處支持下,由工研院協助基龍米克斯打造的核酸合成廠正式完工,預計 10 月取得 ISO 認證後,第四季正式生產,未來有望補足當前疫苗核酸佐劑必須跨海採購,廠商成本負擔重,還不一定買得到的市場缺口,達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」目標,後續還有機會面向海外供應核酸類藥物原料,進而提升臺灣生醫新藥產業產值。

補足生技缺口 強化國產疫苗自主

新冠疫情現已進入後段,疫苗生產成為各國邁向正常生活的關鍵,而疫苗國產化的關鍵之一正是「佐劑」。由於佐劑可讓「次單位疫苗、去活化疫苗」打入人體後更有效果、所需劑量更少,市場需求甚高。但是當前國產疫苗所需的核酸佐劑均購自海外,不僅昂貴,甚至想買還買不到。技術處力促工研院攜手基龍米克斯打造核酸合成廠,協助廠商補足產業缺口,強化國產疫苗供應鏈的自主化,進而幫助廠商進入國際市場,搶占商機。

根據市場研究公司 Mordor Intelligence 指出,2020 年全球疫苗佐劑市場價值約 6.6 億美元,預計 2026 年可衝上 14.7 億美元,年平均複合成長率(CAGR)達 13.37%。工研院副院長彭裕民表示,有鑑於全球對疫苗佐劑的高度需求,工研院與生醫業者緊密合作,在大/小分子藥、天然物、醫材、甚至化粧品等領域,從協助研究開發、雛形轉譯、試量產、臨床前驗證、臨床試驗、GMP 系統建置、輔導上市等,擁有豐富的 GMP 工廠輔導經驗。

面對新冠肺炎疫情持續延燒,生產國產疫苗所需的佐劑需求漸增,工研院去年下半年,三階段協助基龍米克斯產業升級,包括:協助 GMP 工廠的整體設計與規劃、建立製程品管標準化、輔導取得 ISO 認證,期許未來可望能進一步強化國產核酸合成產業鏈,並協助其切入「委託研究開發暨生產服務」(Contract Development and Manufacturing Organization;CDMO)市場,帶動生技產業國產化。

核酸不單應用於試劑、疫苗,核酸藥物更是近年全球藥物發展的重點方向之一。過去 5 年,全球已有 10 數支核酸新藥取得藥證,主要用來治療因體內缺乏核酸片段所導致的先天疾病,甚至有機會取代傳統降膽固醇藥物,是未來生技產業的重要資源。

轉載自《工業技術與資訊》月刊第 361 期 2022 年 4 月號,未經授權不得轉載。


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《工業技術與資訊》月刊,現為工研院發行之全院性對外出版品,刊物發行於1991年,目前每期發行數量約為6,000份;對象含括全國具研發單位的中小企業、立法委員、政府官員、媒體等。

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