〈北極星-KY展望〉跨足CDMO領域效益顯 北美廠合作案下半年放量出貨

北極星-KY美國廠區。(取自官網)
北極星-KY美國廠區。(取自官網)

北極星 - KY(6550-TW) 跨足 CDMO(委託開發與生產) 領域效益逐步發酵,持股 41% 的轉投資公司 Nanotein Technologies,雙方合作開發的藥品預計今年下半年量產出貨,北極星將可取得 15% 分潤金。

北極星在大腸桿菌蛋白質生產具有多年經驗,北加州子公司 DRX USA 具備 cGMP 生產設備與高階技術能力,因此轉型從事 CDMO 業務,提供的服務包括細胞株開發、製程開發與製程放大、分析方法開發及確效、供臨床試驗用的 GMP 生產及安定性試驗等。

北極星表示,北加州子公司已與美商 Helix 完成技術生產代工合約簽署,開發生產 UVDE-TAT 的大腸桿菌表達系統,並從去年開始貢獻營收,此外,已簽約的客戶還包括 Nanotein、Primmune。

其中,Nanotein 主要是針對 CAR-T 培養液,並與北極星共同開發產品,由北極星進行產品量產製程開發,該產品預計今年下半年量產出貨,待產品上市後,北極星有銷售額的 15% 權利金。

北極星表示,除了在北加州、中國成都都有廠區外,看好 CDMO 生物製劑未來趨勢,也在在宜蘭設置新廠區,佔地面積 4.36 公頃,預計 2024-2025 年加入營運,目前 CDMO 策略為是美國廠為先導工廠進行小量生產,再把美國經驗轉移至宜蘭廠,宜蘭廠將負責大規模生產。


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