〈北極星-KY展望〉治療肺間皮癌新藥三期試驗Q3解盲 目標2025年前拿2張藥證

北極星-KY治療肺間皮癌新藥三期試驗Q3解盲。(圖:AFP)
北極星-KY治療肺間皮癌新藥三期試驗Q3解盲。(圖:AFP)

北極星 - KY(6550-TW) 開發的新型癌症標靶藥 ADI-PEG 20,正在全球進行肺間皮癌、肝癌、軟組織肉瘤及腦癌等四項適應症的人體臨床試驗,其中,肺間皮癌三期試驗進度較快,預計今年第三季解盲,目標 2025 年前至少取得 2 張藥證。

北極星研發的 ADI-PEG 20,是利用癌細胞對精氨酸的依賴作為標靶,切斷癌細胞能量、抑制癌細胞,據相關臨床試驗數據顯示,ADI-PEG 20 的代謝療法可與其他藥物進行合併治療,達到互補及發揮加乘效益,且安全性高、副作用低。

北極星四項適應症臨床進度方面,肺間皮癌進度較快,為多國多中心二 / 三期雙盲臨床試驗,包括美國、英國、澳洲、台灣及義大利等國家,由於受到疫情影響,收案速度大幅下降,但美國 FDA 考量療效顯著、產品競爭性同意提早結束試驗並進行解盲。

治療軟組織肉瘤新藥 ADI-PEG 20 去年初完成二期試驗、共收案 75 人,數據顯示,疾病控制率達 71%、腫瘤反應率為 25%,並有 6 人腫瘤完全消失,顯示 ADI-PEG 20 的合併治療,可減少副作用,目前正規畫三期試驗,目標 2024 年完成。

另外,治療肝癌臨床方面,過去曾收案 635 人但試驗結果不理想,兩年前重新篩選特定基因標記 SNP-WWOX,並重啟三期試驗,將以單一用藥方式,採雙盲隨機分派設計,預計收 150 人,期望本月獲得美國 FDA、台灣 TFDA 核可啟動收案;腦癌則預計今年中完成一期試驗。

據世界衛生組織 (WHO) 資料顯示,2020 年全球罹癌人數達 1809 萬人、死亡人數則達 989 萬人,其中,罹患惡質肺間皮癌人數為 3.8 萬人、軟組織肉瘤 1.81 萬人、肝癌與腦癌分別有 9.06 萬、3.08 萬人。

從北極星四大適應症市場規模來看,預估 2025 年肝癌將達 140 億美元 (約新台幣 3972 億元),其次為腦癌 41 億美元、軟組織肉瘤則有 14 億美元、肺間皮癌也有 3 億美元。


鉅亨AI投組

根據標的評分機制自動配置,使用AI優化效率前緣,創造高報酬率的投組。

try AI optimize

投資本金$10,000收益

AI優化後報酬率

+16.88%

$11,688

原投組報酬率

+8.89%

$10,889

投組標的成分

  • 40%

    高力

    8996

  • 20%

    華城

    1519

  • 20%

    立端

    6245

  • 10%

    八貫

    1342

  • 10%

    晉達環球策略基金 - 環球黃金基金 A累積股份

延伸閱讀

相關貼文

prev icon
next icon