藥華藥登JP Morgan 美國上市首年搶攻上看500億的PV換藥商機

藥華藥登JP Morgan 美國上市首年搶攻上看500億的PV換藥商機。(圖:AFP)
藥華藥登JP Morgan 美國上市首年搶攻上看500億的PV換藥商機。(圖:AFP)

藥華醫藥 (6446-TW) 受邀參與第 40 屆 J.P 摩根生技醫療大會,其美國子公司總經理 Meredith Manning 會中表示,公司自創罕見早期血癌新藥 P1101interferon alfa-2b(P1101)於去年 11 月獲美國藥證,預估 6 個月內達到 80% 保險給付覆蓋率,今年目標搶攻約 1 萬名 PV 病患的換藥市場。相較藥華藥取得美國藥證前每月約 3 千萬元的營收,公司 1 月份公布去年 12 月營收數字將近 1.12 億元,展現美國市場驚人的爆發力,讓美國子公司經銷團隊受到相當大的激勵。

Manning 在會中指出,在美國約 16 萬名 PV 病患中,約 10 萬人被診斷出患有 PV 並接受治療,根據市場調研及與 125 位血液病醫師訪談,估計 2022 年就有超過 1 萬名 PV 患者會改變治療方式,約佔 10 萬治療中 PV 患者的 11%。公司在取得美國藥證第一年即鎖定要強攻這 1 萬多名 PV 病患的換藥商機。

藥華藥美國子公司醫療事務長 Ray Urbanski 也在會中說明,P1101 用於 PV 的 7.5 年長期臨床試驗數據顯示出 P1101 可針對基因突變進行根本的治療、持續有效防止疾病惡化,且副作用低,而且是目前唯一獲 FDA 核准用於所有成人 PV 患者的藥物,無論病人先前採用何種治療,都有機會改為使用 P1101 治療,這項特性將為藥華藥搶攻美國 PV 市場換藥商機。

P1101 美國藥價每年約美金 18 萬元 (約新台幣 500 萬元),熟知美國醫療保險運作的人士指出,納入美國醫療保險的藥物跟台灣健保給付的藥品類似,病患無須承擔藥價的壓力,主治醫師可以給予建議,病患也有權自主決定要換何種藥物治療。而獲 FDA 正式核准可治療所有 PV 病患的 P1101,就有機會成為換藥時的首選。

P1101 在美國的保險覆蓋率也有大幅進展,美國最大連鎖醫院機構凱瑟醫療集團,今年起已在該集團運營地區將 P1101 納入保險。相較二線藥物 Jakafi 需事先取得保險公司給付許可,P1101 因沒有給付上的限制,更能快速造福更多亟需用藥的病患。而去年被藥華藥選為專科藥局的 Biologics by McKesson 公司,扮演銜接 P1101 供應鏈與病人購買藥品之間的重要管道,其母公司美國知名藥物分銷服務供應商 McKesson 去年股價以 35.3% 漲幅領先同業,顯示 P1101 一上市即受矚目,在美銷售成果可期。