〈美股熱門股〉Novavax挫逾7% 疫苗在美取得授權、2022年產能有疑慮

Novavax挫逾7% 疫苗在美取得授權、2022年產能有疑慮 (圖:AFP)
Novavax挫逾7% 疫苗在美取得授權、2022年產能有疑慮 (圖:AFP)

Novavax(NVAX-US) 周五 (31 日) 表示,旗下 Covid-19 疫苗向美國食品藥物管理局 (FDA) 申請授權事宜將延遲至 1 月,而非原本預定的年底,加上美國媒體報導,若無法獲准在歐美廠生產疫苗,光靠印度廠恐怕難以實現生產目標,導致股價收黑逾 7%。

Novavx 周五把疫苗製程相關的最後資料提交給 FDA,以滿足在美國申請緊急使用授權 (EUA) 的先決條件,預定一個月內提出 EUA 申請。

如果獲准,這將是美國第四款疫苗,也是美國首款次單位蛋白疫苗,但因為研發阻礙,Novavax 已經多次延後繳交資料。

Novavax 研發的這款兩劑型疫苗,已獲歐洲藥物管理局 (EMA) 和世界衛生組織 (WHO) 授權。該疫苗也已在印度、印尼、菲律賓獲准使用,將由印度血清研究所 (Serum Institute of India) 生產和銷售,同時正在等待日本審核批准,這部分則由武田製藥生產和銷售。

Novavax 在美國提出的資料僅涵蓋印度血清研究所一個廠房,之後會再提交其他廠房的數據。

Novavax 疫苗被視為生力軍,可讓目前仍無法取得足夠疫苗的國家提升接種率,但 Politico 周五報導,拜登政府對 Novavax 今年生產足夠疫苗的能力打上問題。

根據報導,兩名白宮國際防疫團隊的官員透露,如果 Novavax 在美國和歐洲的工廠沒有一起獲准生產,Novavax 可能無法實現 2022 年的生產目標。

Novavax 周五收黑下挫 7.6%,報每股 143.07 美元。該股價在自 2021 年 2 月 8 日登上收盤新高之後,迄今跌逾 50%。

Novavax 先前引述初步研究數據說,旗下現有疫苗有助對抗 Omicron 變異株,但仍會開發針對 Omicron 的疫苗,預期在 2022 年第 1 季展開臨床研究。此外,6 月發布的晚期資料顯示,該疫苗面對 Delta 在內多種變種病毒,有超過 90% 的保護力。


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