浩鼎抗癌新藥申請二期臨床 最快2024年評估主要指標

浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)
浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)

浩鼎 (4174-TW) 今 (15) 日公告,主動免疫抗癌新藥 OBI-833 向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 提出二期人體臨床試驗申請,預計 2024 年評估主要試驗指標。

浩鼎解釋,OBI-833 是以醣抗原 Globo H 為作用的主動免疫抗癌新藥,OBI-833 打入人體後,引發免疫細胞產生可對抗 Globo H 的抗體,藉此來治療癌症;此二期臨床試驗,將以免疫組織化學染色法 (IHC) 測試受試者腫瘤的 Globo H 表現,作為臨床試驗收案條件。

據 Fortune Business Insights 公開研究報告顯示,2019 年全球抗腫瘤用藥市場規模為 1413 億美元,年複合成長率 11.6%;惟公司研發中主動免疫抗癌新藥 OBI-833 尚處於臨床試驗階段,適應症以尚未被滿足醫療需求為主要目標,未來將考量整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。

其他藥品開發進度方面,OBI-822 三陰性乳癌新藥正在全球執行三期臨床試驗,雖然收案進程一度受到疫情影響延遲,不過預計 2023 年上半年將有機會取得期中分析結果。

另外,被動免疫單株抗體新藥 OBI-888 則進入二期臨床擴張階段;針對胰臟癌、直腸癌的 OBI-999 同樣也在執行二期臨床擴張,本月順利收治首位癌症患者,目標 2023 年下半年完成收案。


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