台睿明年兩大產品有斬獲 敗血症新藥農曆年後解盲

台睿明年兩大產品將有斬獲 敗血症新藥農曆年後解盲。(圖:AFP)
台睿明年兩大產品將有斬獲 敗血症新藥農曆年後解盲。(圖:AFP)

台睿 (6580-TE) 明年營運將有大幅進展,新藥開發進度最快的是敗血症用藥,預計明年農曆年後進行三期解盲,若進展順利,目標 2023 年在台取證;旗下治療硒缺乏症的 Zelnite(西寧特) 已拿到首筆經銷商訂單,並陸續拓展醫美診所,明年初開始有營收貢獻。

台睿敗血症用藥 Rexis 三期臨床試驗,提前至今年 7 月完成 330 人收案,目前合作的 7 家醫學中心進入臨床數據整理,將針對主要指標死亡率與次要指標副作用等進行分析,預計最快明年農曆年後解盲,若最終結果正向,預計 2023 年取得台灣藥證,並成為全球首個上市的抗敗血病新藥。

據統計,台灣每年約有 12.6 萬名敗血症病患,依照病患試驗療程,總共需施打 28 劑,市場規模至少 5 億元,總經理簡督憲觀察,新冠疫情流感化後,重症 (重度症狀) 患者會持續增加,且容易出現造成敗血症、器官衰竭等,預期未來市場規模將會再擴大。

簡督憲表示,除了台灣市場外,敗血症用藥 Rexis 也將進軍美國市場,已向美國 FDA 提出臨床試驗申請,預計會從二期臨床試驗開始執行,擬採開放性試驗設計。

治療硒缺乏症的 Zelnite(西寧特) 方面,董事長林群指出,該藥品成分為硒,可抗氧化、抗衰老等,已推出 Zelnite 口服保健品,並拿到經銷商 3500 罐訂單,預計明年上半年開始鋪貨至電商、醫美診所等通路。另外,Zelnite 也有開發成醫美注射劑,目前期望在醫美診所同時銷售注射劑與保健品。

其他新藥發展方面,台睿開發的抗癌藥物 TRX-920 近期已申請專利,其主要成分為 SN38,與智擎胰臟癌前驅藥物針劑 Irinotecan 的有效成分相同,簡督憲指出,在技術提升下,將 Irinotecan 的有效成分取出並改良成口服錠劑,有望降低副作用與劑量。

簡督憲補充,抗癌藥物 TRX-920 將以肝癌等腹腔癌症為主,目前已進入動物性試驗,預計 2023 年以 505(b)(2) 方式進入人體臨床試驗。


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