〈生華科法說〉治療中症新冠新藥二期試驗 康復時間顯著縮短

左為生華科董事長胡定吾、右為總經理宋台生。(鉅亨網資料照)
左為生華科董事長胡定吾、右為總經理宋台生。(鉅亨網資料照)

生華科 (6492-TW) 今 (20) 日召開法說,並公布治療新冠中症 (中度症狀) 患者新藥 Silmitasertib 二期臨床試驗數據,據臨床結果顯示,使用 Silmitasertib 治療患者達到康復時間中位數為 6 天,與對照組中位數 14 天相比,該新藥可加速患者康復時間。

生華科新冠肺炎二期臨床試驗為開放性、隨機的雙臂設計,在美國兩個收案中心、招募 20 位 7 日內確診、中度症狀的新冠肺炎確診患者,以 1:1 方式隨機納入治療組和對照組。

其中,治療組患者以口服方式,接受每天兩次各 1000mg、共 14 天 Silmitasertib 的單獨用藥,並無合併使用其他治療新冠藥物;對照組則是採用以標準療法 / 支持性療法,如已取得緊急使用授權 (EUA) 的地塞米松以及抗體療法等。

總經理宋台生表示,從療效分析來看,接受 Silmitasertib 治療組中位數為 6 天,接受標準療法 / 支持性療法對照組中位數為 14 天,Silmitasertib 加速患者康復時間達 133.3%。

宋台生指出,面對全球新冠病毒不斷變異,Silmitasertib 為靶向宿主細胞機制,相較目前普遍採取開發成抑制病毒的藥物,Silmitasertib 較不受病毒變異影響,且口服劑型優勢,患者可以在家吃藥治療。


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