基亞:Oncolys將提前終止與中外製藥間之OBP-301授權合約

第53款

1.事實發生日:110/10/19

2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病

毒新藥OBP-301(Telomelysin)，於2019年4月8日與中外製藥(東證上市代號4519)簽

訂授權合約，約定將OBP-301的日本及台灣權利專屬授權予中外製藥。於今日

(10/19)，本公司接獲Oncolys通知公告，因新冠肺炎疫情等意料之外的原因，導致

OBP-301開發進度必須推遲，因此Oncolys與中外製藥協議將提前終止授權合約，但

具體的終止時間以及條件將持續協商。Oncolys目標將於2024年自行申請日本新藥上

市。

本公司摘要Oncolys BioPharma公告內容如下：

(1)Oncolys已依授權合約收取簽約前金及第一筆里程碑金。

(2)Oncolys與中外製藥將於2022年10月前討論並決定授權合約終止的具體時點及條

件，並另行公告。

(3)雙方協議提前終止授權合約的背景: Oncolys 受中外製藥委託負責臨床試驗藥

物的供應及製程開發，然因預期之外的因素，導致中外製藥原規劃的新藥上市

時點從2022年推遲至2024年；此外，原約定由中外製藥負責於日本執行的4項臨

床試驗，只持續執行其中2項。考量前述因素，Oncolys與中外製藥皆認為繼續

履行授權合約已無法發揮最大效益，因此決定提前終止授權合約。另外需特別

說明的是，雙方並非因新藥的安全性或有效性有問題而終止授權合約。

(4)授權合約終止後，Oncolys將繼續開發OBP-301，並以2024年申請日本新藥上市

許可為目標，上市後擬對外授權OBP-301的經銷權；此外，將持續推進於美國執

行中的臨床試驗，簽訂新的授權合約。

6.因應措施:本公司將依據Oncolys後續的公告發布重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)本授權合約之終止不影響本公司與Oncolys間原“策略聯盟與授權合約”約定的

權利義務；且本公司已依該合約收訖中外製藥支付的簽約前金及第一筆里程碑

金。

(2)Oncolys公司擁有新藥OBP-301權利與議約權，本公司為Oncolys合作研發伙伴，

共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益，但並非對外授權合約的

簽約主體亦未參與終止合約的談判過程。與中外製藥的授權合約終止後，本公

司將與Oncolys持續討論OBP-301的開發與商業授權策略。

(3)新藥開發具有研發期間長及研發不成功之風險，投資人應謹慎評估。

(4)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2033653/00.pdf