傳美FDA憂心肌炎風險 延遲12至17歲青少年施打莫德納疫苗審查

傳美FDA憂心肌炎風險 延遲12至17歲青少年施打莫德納疫苗審查(圖片:AFP)
傳美FDA憂心肌炎風險 延遲12至17歲青少年施打莫德納疫苗審查(圖片:AFP)

華爾街日報(WSJ)周五(15 日)援引知情人士消息報導,美國食品藥物管理局(FDA)將推遲批准莫德納申請 12 至 17 歲青少年施打疫苗的提議,以評估該疫苗是否會增加心肌炎風險,消息一出後莫德納股價下跌逾 2%。

莫德納 (MRNA-US) 周五收盤股價下跌 2.31% 至每股 324.21 美元

知情人士表示,FDA 目前尚未確定青少年施打莫德納疫苗後,罹患心肌炎的風險是否會增加,不過該機構將會進一步審查數據,討論疫苗擴大施打範圍至青少年的可行性,最終決定可能要等上數周,實際結果出爐時間尚不清楚。莫德納與 FDA 代表對此並未置評。

十月初時,瑞典與丹麥擔憂莫德納疫苗副作用的影響,暫緩建議年輕族群接種該疫苗,並以輝瑞的疫苗作為替代方案,不久後冰島、芬蘭也跟進。

WSJ 報導指出,FDA 會推遲批准莫德納疫苗擴大施打原因,可能是受到北歐四國暫緩施打影響。

莫德納在美國已獲准用於 18 歲以上人群施打,而輝瑞 (PFE-US) 疫苗則獲准用於 16 歲以上人群接種,同時也取得 12 至 15 歲青少年施打的緊急使用授權 (EUA)。

有衛生專家表示,大多數接受 mRNA 疫苗的年輕男性中,有紀錄引起心肌炎的案例相當罕見,因感染新冠病毒罹患心肌炎的機率還較比較高。

美國疾病管制暨預防中心(CDC)數據,感染新冠病毒罹患心肌炎的風險是未感染者機率的 16 倍。


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