高端新冠疫苗登國際期刊 推估保護力達8-9成

高端新冠疫苗登國際期刊 推估保護力達8-9成。(圖:AFP)
高端新冠疫苗登國際期刊 推估保護力達8-9成。(圖:AFP)

高端疫苗 (6547-TW) 今 (14) 日表示,旗下新冠疫苗二期期中分析數據,完成醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)審查並公開發表,估保護力介於 8-9 成。

《刺胳針呼吸醫學》為 COVID-19 相關研究的重要審查發表平台之一;高端在期刊發布的數據中,其新冠疫苗運用 WHO、NIBSC 國際血清標準品,進行免疫生成性數據比對參照,並藉由澳洲學者 D. Khoury Curve 及牛津大學發表 AZ 疫苗的保護力關聯指標 (CoP) 推估,預期高端新冠肺炎疫苗保護力為 8-9 成區間。

高端指出,目前國際法規聯盟 ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五國所組成的 Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。此期刊除了可藉由統計方式外推高端新冠疫苗的保護力預測數據外,藉由原始數據的發布,更可對於全球新冠肺炎疫苗的免疫橋接,提供具體參照基礎。

高端執行的二期臨床試驗,收案人數近 4000 人,屬於擴大規模的二期試驗,並非傳統數百人的二期試驗,由台大醫師謝思民與北醫醫師劉明哲擔任第一與第二作者,召集總主持人林奏延擔任通訊作者,並結合國內 11 家臨床試驗中心與公司研發團隊,共同完成論文撰寫,並順利完成期刊審查發表。

高端於期刊內容指出,二期試驗安全性數據方面,疫苗安全性良好,安全性評估數據涵蓋 20 歲至 89 歲受試者,未記錄到與疫苗相關的嚴重不良事件;疫苗保護力推估方面,參照 D. Khoury Curve 推估恢復者血清 (HCS)GMT 為 270 IU/mL,高端新冠肺炎疫苗為 HCS 的 1.51 倍;高端也是 WHO 國際血清標準品 NIBSC 20/148(210 IU/mL) 的 1.94 倍。


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