將多一種預防新冠新選擇!AZ新藥向美FDA申請EUA

AZ新藥向美FDA申請EUA (圖片:AFP)
AZ新藥向美FDA申請EUA (圖片:AFP)

新冠疫苗製造商阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 週二 (5 日) 已向美國 FDA 提交新冠抗體藥物 AZD7442 的緊急使用授權申請 (EUA),阿斯特捷利康表示,這款藥能有效保護接種新冠疫苗後免疫反應較弱的人,或者是軍人等需要加強保護力的高危群體。

「AZD7442」抗體藥與新冠疫苗的運作原理並不一樣,新冠疫苗主要是透過接種者的免疫系統產生抗體和抗感染細胞,來對抗新冠病毒。

不過「AZD7442」抗體藥則是使用實驗室製造的抗體,這些抗體可在人體停留數月,保護人們免受感染。

阿斯特捷利康更表示,實驗結果顯示「AZD7442」能夠中和部分新冠變種病毒,包括 Delta 變種病毒以及 Mu 變種病毒。

在 8 月初,阿斯特捷利康宣布了 III 期 PROVENT 臨床試驗的積極結果,表明「AZD7442」相比安慰劑對照組,在預防症狀性新冠肺炎方面有效率為 77%,具有顯著的統計學意義。

(圖片:astrazeneca)
(圖片:astrazeneca)

阿斯特捷利康執行副總 Mene Pangalos 表示:除了新冠疫苗之外,本公司提供了另一種預防新冠肺炎的新選擇。


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