瑩碩與北京藥企簽獨家協議 授權兩項慢性病學名藥

圖左為瑩碩生技董事長王建治、右為總經理顏麟權。(鉅亨網資料照)
圖左為瑩碩生技董事長王建治、右為總經理顏麟權。(鉅亨網資料照)

瑩碩生技 (6677-TE) 今 (13) 日宣布,與北京中關村製藥企業簽訂獨家合作協議,將旗下兩項慢性病困難學名藥授權給北京中關村製藥企業,雙方將展開藥物開發、臨床試驗、生產銷售等,瑩碩將可依照藥物開發時程取得里程碑金。

根據協議,瑩碩將旗下複方神經 / 精神科用藥,及高血壓合併良性前列腺增生 (BPH) 用藥,獨家授權給北京藥企並可在中國地區開發與商業化,雙方將共同進行藥物開發、臨床試驗與領證等,瑩碩將依藥品開發時程,依序取得簽約金、里程碑金以及產品上市後的銷售分潤權利金。

總經理顏麟權表示,複方神經 / 精神科用藥屬於精神科常用藥品,根據全球醫藥資訊顧問公司 IQVIA 資料顯示,2020 年該藥品在中國市場銷售額約人民幣 3.7 億元,並納入 2020 年版中國國家醫保藥品目錄。

不過中國自 2016 年實施一致性評價措施,讓已上市、已送審的藥品重新驗證療效,目前複方神經 / 精神科用藥因技術門檻高,臨床試驗難度高,至今尚無通過一致性評價的產品上市,也無任何臨床備案登記。

瑩碩透過自主平台 CORS(滲透泵控制釋放系統),開發出緩控釋劑型的高血壓合併 BPH 藥物,據統計,該藥物去年中國銷售額約人民幣 1.4 億元,複合成長率達到 19%,此外,目前尚無通過一致性評價的產品上市。

顏麟權指出,瑩碩憑藉藥物劑型改良技術經驗,北京藥企則在當地具有市場地位,雙方合作有機會加速二大產品開發時程,爭取首家通過一致性評價藥品,快速搶占市場商機。

瑩碩表示,北京中關村藥企專注在高端複雜製劑技術開發,涵蓋技術研發、生產、行銷,並於 2020 年入選北京市民營企業中小百強,看好雙方合作後,有助完善瑩碩在中國一致性評價的策略佈局並擴大市占。


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