生華科治療多腫瘤新藥 啟動臨床、收治首位受試者

生華科治療多腫瘤新藥 收治首位受試者。(圖:AFP)
生華科治療多腫瘤新藥 收治首位受試者。(圖:AFP)

生華科 (6492-TW) 今 (10) 日公告,開發中新藥 Pidnarulex(CX-5461),治療特定基因缺損多種實體腫瘤的人體臨床擴增族群試驗,正式啟動並收治首位病患。

生華科開發中新藥 Pidnarulex,為 DNA 損傷反應 (DDR) 機制的小分子標靶藥物,透過合成致死 (Synthetic lethality) 作用,加速腫瘤細胞死亡。

生華科為驗證 Pidnarulex 能開發成治療多種癌症的藥物,規劃將 Pidnarulex 用於 BRCA1/2 或 PALB2 的基因缺損的多種實體腫瘤,其臨床試驗已在去年底獲得美國 FDA 及拿大衛生部 Health Canada 核准執行,並在今日在加拿大完成收治第一位病人,後續共有 10 個臨床中心陸續收案。

生華科表示,該臨床試驗為開放性、多國、多中心收案,分為主要試驗組和探索組,分別收治具 BRCA2 或 PALB2 基因缺損之多種腫瘤病患,包括乳癌、卵巢癌、攝護腺癌及胰臟癌等,以及具 BRCA1 基因缺損或具其他 HRD 基因同源重組缺陷之卵巢癌患者。

生華科指出,Pidnarulex 的上一階段臨床試驗,是由合作夥伴 Canadian Cancer Trials Group(CCTG) 執行,已完成乳癌及多種實體腫瘤一期臨床、劑量遞增階段試驗。

據美國醫學遺傳學和基因組學學院 (ACMG) 最新發布指南,ALB2 突變基因是第三大最重要的乳癌基因,此突變基因罹患乳癌風險提高 4-6 成,也有較高機率罹患卵巢癌和胰腺癌。


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