〈高端股東會〉兩大醫院執行混打AZ、莫德納試驗 最快下季有初步結果

高端疫苗總經理陳燦堅。(鉅亨網資料照)
高端疫苗總經理陳燦堅。(鉅亨網資料照)

高端疫苗 (6547-TW) 總經理陳燦堅今 (17) 日股東會後表示,目前有兩家醫學中心啟動 AZ、莫德納 (MRNA-US) 混打高端新冠疫苗的臨床試驗,預計 3-5 個月會有數據結果。

台灣疫苗短缺,指揮中心日前宣布疫苗開放混打,對於未來高端新冠疫苗是否加入混打行列,對此,陳燦堅指出,疫苗混打在科學上比較沒問題,主要是受法規規範,需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位,再進一步審查。

陳燦堅表示,目前台大醫院與林口長庚已啟動混打臨床試驗,將已施打第一劑 AZ 或莫德納的護理人員,追加第二劑高端新冠疫苗,預計 5 個月內有初步數據結果。

國內製程方面,陳燦堅說,由於過去生產腸病毒疫苗批量時,疫苗都是單劑量為主,受到製程影響,首批供應國內的新冠疫苗也是單劑量,後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。

海外市場布局方面,高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗,同時申請當地緊急使用授權 (EUA),高端表示,由於巴拉圭疫情嚴峻,加上已取得國內 EUA,巴拉圭政府有提出預採購的數量,不過仍需待完成試驗。

另外,高端持續與歐盟專家諮詢會討論三期試驗設計方向,最快有機會年底前啟動,並依循取得歐盟常規藥證。


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