輝瑞向FDA呈交數據報告 拚一般民眾施打第三劑疫苗授權

輝瑞向FDA呈交數據報告 拚第三劑疫苗施打授權(圖片:AFP)
輝瑞向FDA呈交數據報告 拚第三劑疫苗施打授權(圖片:AFP)

輝瑞 (PFE-US) 與 BioNTech(BNTX-US) 周一(16 日)表示,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)呈交一份早期臨床試驗數據,以針對 16 歲以上民眾申請第三劑新冠疫苗施打授權,並認為不只有免疫力低下的人需要施打第三劑疫苗。

兩家公司在一份新聞稿中表示,第一階段測試中,疫苗的追加劑量對原始病毒株以及 Beta、Delta 兩種病毒株能產生「更高數值的中和抗體」。兩家公司表示,該數據是受測者在注射第二劑疫苗約 8 至 9 個月後,再次注射第三劑疫苗得出的結果。

輝瑞執行長 Albert Bourla 在聲明中表示,到目前為止的數據顯示,第三劑疫苗產生的抗體水準,明顯超過先前預估施打兩劑疫苗後的數值。他也說很高興能向 FDA 提交這份數據報告,未來將繼續努力應對病毒的挑戰。

此外兩家公司也說,評估第三劑疫苗施打的後期試驗結果很快就會公布,並將送交給 FDA 與其他全球監管機構。

據美國最新數據顯示,免疫功能低下的人在接種兩劑疫苗後產生的抗體不足。因此日前 CDC 官員同意免疫力系統低下的人能夠施打第三劑疫苗,包括癌症、HIV 患者與接受器官移植的病患。

CDC 官員則表示,目前不建議一般民眾追加第三劑疫苗,不過白宮首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)說,未來每個人「可能」需要在某個時間點施打追加疫苗。

包括輝瑞與莫德納 (MRNA-US) 在內的新冠疫苗廠商一再表示,每個人最終都將需要追加施打疫苗,可能每年都需要額外施打,就像季節流感疫苗一樣。

以色列官員上個月曾說,輝瑞兩劑疫苗對 HIV 患者的有效力僅為 39%,並將其原因歸咎於 Delta 病毒。儘管如此,該國官員仍認為疫苗對預防重症、住院治療、死亡率方面仍非常有效。

至截稿前,輝瑞股價小漲 0.37%,每股暫報 48.66 美元,BioNTech 下跌 8.94%,每股暫報 343.58 美元,莫德納下跌 3.74%,每股暫報 375.22 美元。


延伸閱讀