高端疫苗:澄清社群媒體不實內容

第53款

1.事實發生日:110/07/13

2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:Facebook 粉絲專頁「不演了新聞台」

6.報導內容:

民國110年7月13日Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」，聲稱自吹哨者取得資訊，

指稱本公司新冠肺炎疫苗「根據一二期臨床試驗報告…高端疫苗對Delta變異株的中

和抗體平均值，僅有對武漢原始株的1/16…而整體對Beta變異株的中和抗體平均值，

也僅有對武漢原始株的1/10。」，且「中研院執行的高端疫苗『小鼠AAV攻毒報告』

則顯示，小鼠感染5天後的肺部病毒數據表現也不佳，低中高劑量與對照組差異不大…」

7.發生緣由:

上述內容係斷章取義解讀，惡意誤導視聽，本公司說明如下：

1.粉專所稱「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10 (下降10倍)」

係為不實陳述。關於變異株之評估，本公司已於2021/03/23於MedRxiv發表資料，藉

由大鼠和臨床一期受試者血清，以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非B.1.351

(Beta株)型進行偽病毒中和抗體測試，皆呈現相當優異之數據。Beta株中和抗體效

價下降約7倍(申請EUA使用之中劑量15ug)，本公司數據與其他已上市之mRNA疫苗

(6-10倍下降)趨勢相近。

2.粉專所稱「對Delta株的中和抗體平均值為武漢原始株的之1/16 (16倍降低)」為

不實陳述。由於Delta偽病毒中和抗體實驗進行時 (2021年6月)，國內尚無Delta野

生活病毒株可供實驗，因此該項Delta偽病毒中和數據，尚未與野生活病毒 (WT)完

成確效比對，因此提供給法規主管機關之數據為參考使用，然，偽病毒在Delta中

和抗體數值為5~7倍降低 (非粉專所稱16倍降低)，此數據同樣與國際其他已上市疫

苗趨勢一致。

3.粉專陳述之AAV小鼠攻毒結果，係將報告說明內容移花接木，刻意擷取片段文字，

並顛倒是非。

在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中，事實上已證明疫苗具有優異保護力。在粉專

張貼的「Lung viral RNA titers」圖表中，以PCR檢測肺部病毒RNA力價，小鼠不論

施打低中高劑量之疫苗，肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低（攻毒試驗中，

肺部組織原本就會有殘餘的病毒RNA，因此該試驗重點是要比較病毒量差異）。且，

粉專張貼之「TCID50」數據（用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織），也已明確

顯示，不管低中高疫苗劑量之小鼠，在攻毒5天後，肺部組織已完全偵測不到殘餘之

活病毒（已低於偵測極限值），而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另，低中

高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加，相較對照組則因染病體重下降達20%，證實

疫苗保護小鼠沒有生病。

藉由viral RNA與TCID50之判讀，已明確證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的疫苗

直接保護力。

而在肺部組織病理判讀部分，由於疫苗組老鼠與對照組老鼠皆是採用窒息式犧牲法，

以致於肺部組織皆有基本程度之損傷，且攻毒劑量極大，因此，雖組織病理判讀有呈

現降低病理指數之趨勢，但無法進行統計之論述。此攻毒模型試驗設計，旨在確認疫

苗並無疾病增強 (VAED)副作用，且最終數據顯示疫苗具有優異的保護力、且同時排

除疾病增強的疑慮，為疫苗表現優異之有力證據，完全與該粉專陳述之結論相反。

8.因應措施:

1.Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件

，且斷章取義，刻意誤導視聽，嚴重傷害本公司聲譽。公司已委請律師提出刑事告

訴與民事求償，並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查

以正視聽。

2.本公司期待科學數據應回歸科學專業審查，切勿以訛傳訛、散播不實傳言，以

免觸法。

9.其他應敘明事項:無。