〈高端新冠疫苗〉三期臨床有進展 向巴拉圭申請免疫橋接試驗

高端三期臨床有進展 向巴拉圭申請免疫喬接試驗。(圖:AFP)
高端三期臨床有進展 向巴拉圭申請免疫喬接試驗。(圖:AFP)

高端疫苗 (6547-TW) 今 (6) 日公告,向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗第三期人體臨床試驗,將採免疫橋接設計,與 AstraZeneca(AZ)COVID-19 疫苗進行比對性試驗。

高端與巴拉圭亞松森大學醫學院合作,在亞松森大學附設醫院執行新冠疫苗三期人體臨床試驗,並與巴拉圭國家衛生監督局 (DINAVISA) 溝通討論,規劃三期臨床試驗採免疫喬接方式進行。

高端將支付巴拉圭三期臨床試驗費用及查驗登記等相關費用,未來除將申請當地查驗登記及取得當地臨床數據資料,也藉此布局中南美洲市場,同時,高端也與歐盟法規單位 (EMA) 等其他主管機關諮詢,規劃國際三期臨床試驗。

高端表示,全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,至今全球已有 1.84 億人確診、398 萬人死亡;巴拉圭自 6 月以來,單日確診人數最高超過 3000 例,每日死亡人數約 130 餘人,為全球死亡率最高的國家之一。

高端強調,全球各國政府與疫苗廠積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。


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