國產首家 泰博居家抗原快篩通過專案製造

泰博居家抗原快篩通過專案製造。(鉅亨網資料照)
泰博居家抗原快篩通過專案製造。(鉅亨網資料照)

食藥署今 (17) 日宣布,泰博 (4736-TW) 開發的抗原快篩試劑,與 PCR 核酸檢驗的陽性一致率達 94%,正式通過專案製造核准,成首個國產居家快篩試劑,待完成前置作業後即可開賣。

疫情指揮中心宣布引進居家快篩試劑,擬透過廣篩找出隱藏社區感染源。食藥署上周核准兩款居家快篩試劑專案進口後,今日再核准首個台灣自行研發的居家快篩試劑。

泰博表示,自行開發的家用抗原快速檢驗套組,一般人可自行採取鼻腔樣本,經國內外臨床試驗數據顯示,能達到與專業醫事人員採樣的精準度,包括陽性確診率 94% 以上、陰性準確率達 99.8% 以上,藉此避免高偽陽性導致的恐慌及高偽陰性無法攔截病毒的問題。

食藥署提到,泰博後續還需準備說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業,待所有資料備齊後,即可在國內藥局、醫材等通路販售。

泰博旗下抗疫產品包括額溫槍、血氧機、抗原快篩,三項產品營收比重約 3 成,看好國內防疫產品需求強勁,且血氧機、抗原快篩毛利率高於 50%,產品組合轉佳下,本季毛利、獲利有望優於第 1 季的 45%。


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