國鼎抗新冠新藥完成二階段收案 拚本季收案174人

國鼎董事長劉勝勇。(鉅亨網資料照)
國鼎董事長劉勝勇。(鉅亨網資料照)

國鼎 (4132-TE) 今 (19) 日宣布,旗下抗新冠肺炎新藥 Antroquinonol 人體二期臨床試驗已完成第二階段收案,累計收案數達 80 位,力拚本季完成 174 人收案、進入解盲,第 3 季取得緊急使用授權(EUA)。

國鼎研發的新冠新藥 Antroquinonol,正在執行人體二期臨床試驗總計將收治 174 位病患,其中,今年初已完成第一階段收案 20 人,並獲得美國 FDA 外部獨立數據監查委員會 (DMC) 正面回應 (positive response),目前收案中心已擴大至美國杜克大學醫學中心等 15 家。

國鼎新冠新藥 Antroquinonol 二期試驗,為全球多國多中心新冠肺炎臨床試驗,目前在美國、祕魯及阿根廷進行收案,並採隨機、雙盲、安慰劑對照研究,收案患者為住院的新冠肺炎輕度至中度。

國鼎表示,此臨床試驗主要評估指標為病人的康復率,病患第 14 天存活且無呼吸衰竭的患者比例;次要評估指標包括改善時間、臨床改善變化評分、住院時間、清除病毒時間等。

董事長劉勝勇表示,由於海外疫情嚴峻,為加快收案速度啟動多國多中心臨床試驗,預計三個月完成 174 人收案後,進入數據資料分析與解盲,估最快第 2 季完成二期試驗,年中前向美國 FDA 提出緊急使用授權 (EUA)。

總經理蘇經天指出,雖然國際已陸續施打新冠疫苗,但目前市面上的新冠疫苗效力仍備受質疑,加上疫苗面臨病毒不斷突變的挑戰,且疫苗為防禦效果、新藥則是有望抵抗病毒,用途大不同。


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