〈國光生法說〉新冠疫苗進度延遲 董座致歉:年底將進三期臨床

國光生董事長詹啟賢。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
國光生董事長詹啟賢。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

國光生 (4142-TW) 為國內首家投入新冠疫苗開發的疫苗廠,如今研發進度落後其他業者,對此,董事長詹啟賢今 (14) 日法說會提到,對投資者感到抱歉,目前正在調整疫苗劑量,後續將啟動多國多中心臨床試驗,預計年底前進入三期臨床,走正規完整藥證程序。

詹啟賢坦言,新冠疫苗開發進度比較慢,目前正重新調整疫苗劑量與重新設計臨床試驗,不過新冠疫情可能流感化,疫苗開發將會執行一期至三期臨床試驗,力拚今年底前進入三期試驗,真正施打進度會比國際藥廠晚一年,雖然研發速度腳步放緩,讓投資者感到失望,不過疫苗開發將走正規試驗,長遠來看對投資者才有交代。

詹啟賢表示,新冠疫苗規劃在東南亞、台灣等執行多國多中心臨床試驗,預計收案量超過 2 萬人,會跟隨國際大藥廠腳步,在疫情嚴重國家進行試驗,分析出疫苗有效性、保護性數據。

其他疫苗開發方面,國光生旗下子公司安特羅生技 (6564-TE) 開發的腸病毒 71 型疫苗,藥證審查進入尾聲,上個月已與主管機關完成藥審會,目前正在等待結果,力拚今年取得藥證、明年年中前開始放量出貨。

安特羅總經理張哲瑋表示,腸病毒 71 型疫苗主要針對 6 歲以上兒童,每人需打兩劑,台灣年需求量約 60 萬劑,初估能拿下一半市占;中國年需求量約 3000 萬劑,目前由 3 家當地藥廠供貨,單價人民幣 188-192 元,看準中國市場需求大於供給,未來腸病毒疫苗上市後,有望高於現有市場價格。

產能方面,國光生新建置的細胞培養廠將於本月進行設備測試、下半年完成 GMP 審查,預計年底完工、投產,初估產能將有 1000 公升可生產 800 萬劑腸病毒 71 型疫苗。


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