〈熱門股〉台康生生物相似藥解盲 股價創新高

台康生生物相似藥解盲 股價創新高。(圖:AFP)
台康生生物相似藥解盲 股價創新高。(圖:AFP)

台康生 (6589-TW) 受惠旗下乳癌生物相似藥 EG12014 三期臨床試驗順利解盲,最快下半年向美國 FDA、歐盟 EMA 遞件申請藥證,激勵本週股價強勢上漲,擠身百元俱樂部,週五收在 117 元,創新高,周漲 32.5%。

台康生生物相似藥 EG12014 三臨床試驗,為多國多中心、隨機、雙盲試驗,於台灣、喬治亞、俄羅斯、白俄羅斯、南韓、印度、烏克蘭、智利、南非及哥倫比亞共 10 個家進行,並將 EG12014 與原廠羅氏 (Roche) 旗下藥物 Herceptin 進行比較,包括治療結果、安全性、免疫反應與藥物動力。

據臨床數據結果顯示,EG12014 與 Herceptin 的風險比及蓋率差異落在標準區間內,顯示 EG12014 達到與 Herceptin 的療效相等性,且安全性相當。

據台康生規劃,此次臨床試驗預計下季完成細部分析報告,以及主管機關要求藥品製程等文件後,最快下半年向美國 FDA、歐盟 EMA 遞件申請藥品上市查驗登記,2022 年底取得藥證。

 
 

 


延伸閱讀