專家小組一致通過 嬌生疫苗有望獲FDA緊急使用權

嬌生 (JNJ-US) 的單劑新冠肺炎疫苗周五 (26 日) 獲得美國獨立專家小組的一致支持,可望為美國第 3 款疫苗獲准鋪路,不久即可開始配送。

由美國食品暨藥物管理局 (FDA) 所召集的 22 名專家周五全數贊成使用嬌生疫苗,通常 FDA 會遵循專家小組的建議結果,並在幾天內批准疫苗的緊急使用權 (EUA)。

消息傳出後,嬌生周五盤後上漲 1.6% 至 161 美元

專家們認為,嬌生疫苗特點大於其潛在風險,除了單劑注射外,相較於 mRNA 疫苗需極低溫儲存,該疫苗可於冰箱中保存達三個月。拜登政府官員曾表示,若嬌生通過 EUA,美國預計下週將立即發放 300 萬至 400 萬劑的嬌生疫苗。

FDA 本周也提前發布工作小組報告,表示嬌生於全球招募超過 43,000 人進行最終臨床實驗,在美國有效性為 72%,並在對抗重症有良好表現。嬌生也於周五的會議中表示,該疫苗接種後 7 天便能明顯抵禦重症,隨著時間推移效力也會提高,約接種 28 天後有效性便高達 85%。

在疫苗副作用方面,研實驗結果接種嬌生疫苗的副作用比例低。不過,嬌生發言人表示,在另一項針對南非 40,000 名醫護人員的獨立研究中,有出現兩例嚴重的過敏反應。

另一方面,美國疾病預防控制中心 (CDC) 官員 Tom Shimabukuro 表示,截至本月 16 日,有 30,000 多名孕婦已接種新冠肺炎疫苗,目前因接種疫苗而流產的情況並未引起大眾關注。

嬌生周五也已向專家小組表示,該公司計劃在 3 月或 4 月開始對孕婦中的疫苗進行研究,以調查孕婦可能出現的副作用。

嬌生疫苗是為去年川普政府推動的「神速行動」(Operation Warp Speed) 中六大疫苗之一,獲得約 15 億美元的政府資助,嬌生目標在 3 月底交貨 2000 萬劑疫苗,並透過與美國政府合作,力拼 6 月底交貨 1 億劑。