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國光生調整新冠疫苗開發策略 最快下月啟動海外二期試驗

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021-02-17 18:30

國光生 (4142-TW) 今 (17) 日宣布,雖然國內新冠疫苗二期臨床試驗尚未獲得主管機關同意,不過已開始調整疫苗開發策略,將一期臨床試驗數據送至東南亞、歐美等國家,最快下個月在海外市場啟動新冠疫苗二期臨床試驗。

國光生表示,旗下開發的新冠疫苗一期臨床試驗,依照政府建議調整劑量,並提出劑量探索臨床試驗計畫,不過至今尚未獲得主管機關同意,目前仍持續與法規單位進行溝通研議。

國光生指出,目前將新冠疫苗一期試驗數據送交至東南亞、歐美等多個國家進行審查,預計最快下個月在海外當地啟動二期臨床試驗,規劃收案逾千人並一路完成二、三期試驗。

針對新冠變異病毒株,國光生表示,因應新冠病毒出現變異病毒株,新冠疫情走向流感化趨勢,目前公司開始追蹤分析病毒株突變趨向,針對未來可能出現的病毒突變株,開發新一代次世代疫苗。

國光生指出,近期新冠疫苗開打後,面對變異株病毒出現保護力降低,難以長期有效控制病毒,因此著手開發次世代新冠疫苗,未來將疫苗推進至人體臨床試驗。






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