白宮施壓限期批准輝瑞疫苗 否則要FDA局長下台

白宮施壓限期批准輝瑞疫苗 否則要FDA局長下台

美國食品藥物管理局 (FDA) 正在加緊腳步審核輝瑞 / BioNTech 疫苗的使用許可,知情人士透露,白宮幕僚長梅多斯 (Mark Meadows) 要求 FDA 在當地周五 (11 日) 結束前通過審查,否則 FDA 局長 Stephen Hahn 可以準備自行遞出辭呈。

華盛頓郵報報導,梅多斯的警告促使 FDA 把批准時間表從周六一早提前到周五晚間。紐約時報、Axios、路透也都報導了梅多斯以疫苗要脅 Hahn 辭職的消息。

面對媒體求證,Hahn 否認和梅多斯有過這場通話,他表示 FDA 正積極和輝瑞 / BioNTech 合作緊急授權使用 (EUA) 的審核作業,並重申當天稍早的聲明內容,FDA 矢言盡快審核通過。

FDA 發布聲明不久後,現任總統川普在推特上要求 FDA 趕快通過審查,別再玩文字遊戲,趕快拯救人命。

取自川普推特
取自川普推特

FDA 外部顧問小組周五以 17 比 4 的壓倒性票數,支持授權輝瑞疫苗緊急使用,替此疫苗在美國大規模接種鋪路。

取得 EUA 不等於完整的使用許可,輝瑞目前已提交兩個月的後續追蹤安全資料,但要獲得 FDA 批准完整使用,通常需要六個月的資料。


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