阿斯特捷利康疫苗結果引專家熱議 英國仍敦促監管機構盡快審查

阿斯特捷利康疫苗結果引專家熱議 英國仍敦促監管機構盡快審查(圖:AFP)
阿斯特捷利康疫苗結果引專家熱議 英國仍敦促監管機構盡快審查(圖:AFP)

儘管阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 與牛津大學共同開發的新冠肺炎疫苗近期受到專家與世界衛生組織 (WHO) 的質疑,然而英國政府週五 (27) 仍敦促英國藥物監管機構著手對疫苗進行審核,以利盡快發放。

英國衛生部 (DHSC) 週五請求英國藥品和醫療產品監管署 (MHRA) 對阿斯特捷利康與牛津大學合作的疫苗進行評估,DHSC 部長 Matt Hancock 表示,若最終審核通過,將替部署疫苗邁出重要的第一步。此外,輝瑞與 BioNTech  合作開發的疫苗也在 MHRA 評估的行列中。

歐洲藥品管理局 (EMA) 週四 (26 日) 也表示,一旦收到阿斯特捷利康的疫苗數據後,將在未來幾週內評估該疫苗的有效性和安全性。

阿斯特捷利康週一 (23 日) 公布的疫苗試驗結果顯示,先施打一次半劑再施打一次全劑,有效性可達 90%,但接受兩劑全劑的有效性卻僅 62%,得出的合併結果顯示平均效力為 70%,引起專家熱議。

美國「神速行動」首席科學顧問 Moncef Slaoui 對阿斯特捷利康的結果提出質疑,他表示出現 90% 有效性小組樣本僅少於 3,000 人,且皆為 55 歲以下受試者,他認為疫苗最重要的是要確定 55 歲以上的人群也能有相同效果,因為這年齡層族群相對有較高的新冠肺炎死亡率。

WHO 免疫、疫苗主管 Kate O'Brien 在週五表示,由於阿斯特捷利康的新聞稿資料過少,這之中有太多可能的原因,儘管可以從中觀察到一些特別的現象。

WHO 首席科學家 Soumya Swaminathan 則認為,阿斯特捷利康臨床實驗的樣本過小,導致無法真正得出任何明確的結論,其接受較少劑量小組中僅有 3000 名受試者,而接受全劑小組的受試者則有超過 8,000 名。

Swaminathan 進一步表示,如果要探究在低、高劑量的差別,就需要進一步進行實驗。

阿斯特捷利康執行長 Pascal Soriot 本周表示,儘管得出 90% 的有效性,但目前還需進一步研究,可能需要另一項「國際性的研究」,對劑量較低但有效性更高的情況進行評估。不過,他認為由於有效性表現佳,因此不需要過多受試者。

德意志銀行分析師 Jim Reid 表示,美國目前能負擔輝瑞和 Moderna 的疫苗,並在短期內擁有足夠的供應量,歐洲則沒那麼順利,特別是英國。因此,歐洲國家可能會更依賴阿斯特捷利康疫苗的結果與數據,為加快疫苗問世,歐洲監管的審核看起來已經全面展開。


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