生華科新冠新藥進展再報捷 最快下季完成二期臨床

左為生華科董事長胡定吾、右為總經理宋台生。(鉅亨網資料照)
左為生華科董事長胡定吾、右為總經理宋台生。(鉅亨網資料照)

生華科 (6492-TW) 旗下新冠新藥 Silmitasertib,繼與美國醫療體系 Banner Health 向美 FDA 申請二期人體臨床試驗後,今 (4) 日再宣布,與美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構 (CARE,Georgia) 合作案,將啟動臨床二期試驗,預計明年第 1 季完成試驗。

生華科公告,與 CARE,Georgia 共同合作執行 Silmitasertib 的臨床試驗,今日獲得美國 FDA 核准執行二期人體臨床試驗,預計收案 20 位新冠肺炎中症患者,病患以口服方式服用 Silmitasertib、療程為 14 天,且將以標準療法或支持性療法為對照組。

生華科表示,由於 Silmitasertib 為口服劑型,無須住院即可接受治療,可大幅減低醫療體系負擔,預期 ilmitasertib 可展現抗病毒複製、感染機制,預防患者症狀轉為重症,並減緩發生免疫風暴。

生華科除與 CARE,Georgia 合作外,另一項臨床試驗是與美國醫療體系 Banner Health 合作,並已向美國 FDA 申請二期人體臨床試驗,規劃收治 40 人,目標是爭取緊急使用授權 (EUA)。

總經理宋台生指出,該新藥治療首個新冠重症患者,從開始給藥治療到康復僅 5 天,且患者康復出院後健康情況良好,後續 Banner Health 主導發起的二期人體臨床試驗,生華科則提供藥品製備和運送。


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