西班牙抗新冠新藥臨床試驗數據正向 東洋取得在台獨家代理

西班牙抗新冠新藥臨床試驗數據正向 東洋為為台獨家代理商。(圖:AFP)
西班牙抗新冠新藥臨床試驗數據正向 東洋為為台獨家代理商。(圖:AFP)

西班牙製藥商 PharmaMar 公司旗下新成分新藥 Plitidepsin,發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖,在一、二期臨床試驗初步數據正向,近期規劃啟動三期試驗,台廠東洋 (4105-TW) 已向 PharmaMar 取得台灣獨家代理權。

東洋表示,PharmaMar 旗下用來對抗腫瘤的新成分新藥 Plitidepsin,在一、二期臨床試驗中,發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖,因此被認為是治療新冠肺炎的潛力藥物。

據該臨床試驗結果顯示,患者在投藥後第 4-7 天,病毒量顯著減少,7 天後病毒量減少約 50%、第 15 天則平均減少 70%,此外,80.7% 患者在住院第 15 天前出院、38.2% 患者院第 15 天前出院、到第 30 天也沒有病人出現新冠病毒的症狀或感染跡象,該數據顯示,Plitidepsin 達到安全性的主要試驗目標,以及療效次要試驗目標,住院患者的病毒量和 C 反應蛋白 (CRP) 均有顯著減少。

東洋表示,PharmaMar 公司依據此臨床試驗數據,將與西班牙藥品和保健產品管理局 (AEMPS) 溝通,除擴大試驗人數外,將規劃後續三期臨床試驗。

東洋指出,2015 年已與 PharmaMar 公司簽定台灣獨家代理權,若該藥品獲得安全性與有效性的驗證,未來會盡速向 TFDA 提出新藥申請。


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