杏輝全面回收、停產疑義產品 影響營收2800萬元

杏輝全面回收、停止生產疑義產品 將影響公司營收2800萬元。(圖:AFP)
杏輝全面回收、停止生產疑義產品 將影響公司營收2800萬元。(圖:AFP)

杏輝 (1734-TW) 日前二度爆出旗下藥品品質不符標準,總經理白友烺今 (7) 日表示,即日起將針對食藥署公布的 20 品項,不限批號、規格全面回收,且會「痛定思痛」徹底改善檢討,初估總影響金額約 2800 萬元,包括藥品回收成本 1200 萬元及藥品停止出貨、生產作業約 1600 萬元。

白友烺指出,此案讓公司痛定思痛,徹底檢討改善,除通盤清查全廠產品外,將以更嚴謹態度,執行定期產品品質監控,同時進行組織改造,包括增設品質委員會、強化品質監測、加強人員訓練、請外部品質機構定期查核生產品質及流程,及深化品質管理系統。

針對清查後有疑慮的產品,杏輝即日起主動不限批號、不限規格,將採全面回收,另外,有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨,同步啟動自主回收。

白友烺強調,回收是全球 PIC/S GMP 良好的制度,自主回收是藥廠負責任的態度,且產品均依法使用有 GMP 證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。

杏輝宜蘭廠有 9 位博士 68 位碩士,人才及設備齊全,加上工廠已完成 SAP、MES 及 WMS 等電腦化數據管理,照理不應發生疏失,因此,此次產品問題屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予以懲處。


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