台新冠疫苗三期臨床面臨龐大投資成本 業界籲集中資源

台新冠疫苗三期臨床面臨龐大投資成本 業界籲集中資源。(圖:AFP)
台新冠疫苗三期臨床面臨龐大投資成本 業界籲集中資源。(圖:AFP)

台灣共有三家廠商開發新冠疫苗,若執行順利,明年將啟動臨床三期,不過收案人數、投資成本龐大,疫苗廠恐難以負擔,業界認為,政府能扶植業者,並將資源整合,打造單一新冠疫苗進行開發。

新冠病毒 (Covid-19) 屬於 RNA 病毒,據過往經驗,RNA 病毒引發的疾病至今尚未研發出疫苗,包括 17 年前的 SARS、C 型肝炎、愛滋病等,雖然疫苗為最有效抑制病毒,但開發並不容易。

台灣新冠疫苗開發案陸續進入臨床一期試驗,不過目前仍採緊急使用授權方式,臨床試驗部分可重疊,預期最快明年有望啟動三期臨床試驗,業界指出,臨床三期需要龐大收案人數,並需執行多國多中心臨床試驗,藉此增加收案人數數據。

此外,臨床試驗收案人數,至少需要 3-6 萬人以上,且業者需要透過 CRO(委託研究機構) 進行抽血分析、數據整理等,費用初估 20 億元。

業界表示,以目前台灣 3 家正在開發新冠肺炎疫苗廠,包括國光生、高端疫苗及聯亞,若疫苗開發順利並進入臨床三期,投資成本恐難以承擔,此外,業界呼籲,政府除資金扶植業者開發新冠疫苗,但也能將各廠資源進行整合,開發出台製的新冠疫苗來進行臨床三期。


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