藥品再度不符規定 杏輝:為自主預防性回收 影響金額低於280萬元

藥品再度不符規定 杏輝:為自主預防性回收 影響金額不超過280萬元。(圖:AFP)
藥品再度不符規定 杏輝:為自主預防性回收 影響金額不超過280萬元。(圖:AFP)

杏輝 (1734-TW) 再爆出 14 款藥品不符規定,今 (23) 日公告,公司本月啟動藥品檢測清查,主動向食藥署申報清查進度,並將藥品自主預防性回收,初估影響金額不超過 280 萬元。

杏輝今日受到利空消息影響,股價開低震盪,跌幅逾 5%,跌破短均線;旗下子公司杏國 (4192-TW) 同樣受拖累,持續在盤下震盪,也有超過 3% 跌幅。

杏輝表示,本月啟動全系列藥品檢測清查,昨 (22) 日主動向食藥署申報清查進度、提出藥品安定性效期修正改善計劃,同時將 14 個品項進行預防性回收。

杏輝強調,本次為自主預防性回收,故無罰款問題,影響金額初估不超過 280 萬,且對市場供貨不會產生影響,後續藥品出廠前,皆經過品質管控合格後才放行,民眾使用安全健康無虞。

食藥署自 7 月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作,發現杏輝有 6 款藥品效期不到一年,主成分含量降至 8 成以下,後續進一步調查發現,另有 14 款藥品違反 GMP 規定,並要求下架。

食藥署調查,14 款藥品有 10 款為處方藥、4 款指示用藥,藥品出現有效成分含量低於 90%、軟膏變色等狀況,目前要求杏輝需在 10 月 6 日前限期改善。


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