〈國光生法說〉新冠疫苗拚提前10月啟動二期臨床 明年Q1量產

國光生 (4142-TW) 今 (29) 日召開法說會,董事長詹啟賢表示,新冠疫苗按照原定計畫 8 月中旬啟動人體臨床一期試驗,由於適用緊急授權,一、二期臨床可部分重疊,力拚二期臨床試驗提前至 10 月開始,若一切順利,最快明年農曆年前就開始量產。

詹啟賢指出,國光生選擇次單位疫苗技術平台當成新冠疫苗開發基礎,前置臨床作業幾乎準備就緒,包括藥品化學、製造與管制 (CMC) 資料、倉鼠新冠病毒攻毒試驗、大鼠安全性試驗、新冠病毒變異株交叉保護力試驗等。

國光生規劃,一期人體臨床試驗將收案 60-70 人,二期臨床將收案 3000 人,詹啟賢補充,雖然政府為加速新冠疫苗開發,二期收案人數可降至 1300-1500 人,不過收案人數多、資料較完整,有助布局國際市場;至於臨床三期,初步規劃是多國多中心的臨床試驗,正與許多國外政府接洽當中。

詹啟賢表示,儘管政府提出補助金扶植國內生技業者,但補助金僅提供開發一、二期臨床試驗,不過公司從今年初新冠疫情爆發後,就規劃投入 7-8 億元開發疫苗,因此一定會完成三期臨床,並於明年量產。

據外媒報導,全球疫苗免疫聯盟擬將新冠病毒疫苗價格上限訂為每劑 40 美元,並針對國家貧富狀況做分段報價,對此,詹啟賢認為,許多藥廠投入新冠疫苗開發,且使用的技術平台不同,未來定價上可能有所不同,但若定價落在每劑 40-50 美元,金額過高。