國鼎新冠肺炎新藥最快Q3二期臨床 明年Q1公布結果

圖左為國鼎董事長劉勝勇、右為總經理蘇經天。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
圖左為國鼎董事長劉勝勇、右為總經理蘇經天。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

國鼎生技 (4132-TE) 今 (16) 日宣布,自行研發新藥 Antroquinonol 通過美國 FDA 核准,將進行新冠肺炎人體二期臨床試驗,董事長劉勝勇表示,期望今年 7 月中完成私募、資金到位後,可開始執行臨床試驗,預計最快明年第 1 季公布初步結果。

國鼎為因應新藥臨床開發,日前啟動私募案,預計募集至少 1000 萬美元 (約新台幣 3 億元),預計最快 7 月中資金完全到位,將在美國 15 個醫學中心啟動臨床試驗。

劉勝勇表示,全球確診新冠肺炎確診病例數超過 700 萬人,光美國就有超過 200 萬人確診,而 Antroquinonol 是台灣唯一獲得 FDA 核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥,該藥可針對輕、中度患者進行安全和功效性評估。

總經理蘇經天指出,美國國衛院 (NIH) 目前推薦的新冠肺炎研發中抗病毒藥物為「瑞德西韋」,屬注射藥劑,根據初步臨床結果,該藥對病毒引發高度發炎反應與威脅生命存活率,都無法有效改善,且會引起肝臟酵素升高、腎損傷等副作用,顯示目前市面上沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒與症狀。國鼎盼 Antroquinonol 在治療新冠肺炎上能減輕症狀,同時降低治療過程中引發的副作用。

產能部分,目前國鼎在淡水建立新廠,預計今年 7、8 月開始投產,若新冠肺炎新藥順利上市,新廠產能初步可滿足 20 萬人用藥,並將與國際藥品代工大廠合作,將產能提升至 200 萬人次。


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