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不甩川普! FDA撤銷奎寧緊急授權 警告勿與瑞德西韋搭配使用

鉅亨網編譯余曉惠 2020-06-16 09:40

美國食品藥物管理署 (FDA) 週一 (15 日) 撤銷新冠肺炎藥物羥氯奎寧的「緊急使用授權」(EUA),不再認為這種獲得美國總統川普贊成使用的藥物有潛在治療效果。FDA 並警告,此藥若搭配瑞德西韋 (remdesivir) 使用,還會削弱後者效力。

FDA 表示,新證據顯示,相信羥氯奎寧 (hydroxychloroquine) 和同家族藥物氯奎寧 (chloroquine) 或許對新冠病毒有療效的看法,已經不再合理。美國傳染病學會 (IDSA) 支持 FDA 決定。

FDA 並警告多家醫療機構勿將上述兩種藥物與瑞德西韋合併使用。瑞德西韋是迄今唯一在正式臨床試驗被證實有益新冠肺炎治療的藥物,但新證據顯示,如果合併使用,可能會削弱瑞德西韋療效。

近來多份研究顯示,原本作為瘧疾用藥的奎寧,無論在治療還是預防新冠肺炎方面都無效。英國科學家 6 月初已經以奎寧無用為理由,暫停大規模試驗。

FDA 在 3 月疫情處於巔峰時將緊急使用授權授予羥氯奎寧,當時因為實驗室結果顯示似乎能中和病毒反應,被認為有抗發炎和抗病毒特性。

和羥氯奎寧同家族的氯奎寧並未在美國獲准使用且副作用大得多,人體臨床實驗也沒有出現令人振奮的消息。

對於 FDA 撤銷緊急授權,川普不干示弱說,全世界只有美國機關不知道這種藥物對抗病毒的好處,包括法國、西班牙和其他國家都有這類「很棒的棒告」,但未提供進一步的解釋。

事實上,法國已經不再在新冠肺炎患者身上使用羥氯奎寧。

川普 3 月曾說,羥氯奎寧搭配抗生素藥物「阿奇黴素 (Azithromycin)」很有機會成為醫學史上又一個翻轉歷史的藥物。沒多久白宮傳出兩位員工確診後,川普開始服用這些藥物,他說自己不確定藥物是否有效果,但可以確定不會造成傷害。

美國醫療機構藥師學會 (ASHP)5 月中旬進行的調查顯示,受訪機構的羥氯奎寧供過於求,預料將把過剩的藥物退還給批發商。






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