博錸核酸檢測試劑取得歐盟CE認證 將同步拓展東南亞市場

博錸生技董事長曹汀。(圖:博錸提供)
博錸生技董事長曹汀。(圖:博錸提供)

博錸生技 (6572-TE) 今 (4) 日宣布,旗下新冠病毒核酸檢測試劑,取得歐盟體外診斷試劑 (CE-IVD) 認證,8 小時可檢測 564 人份,同時將搶攻東南亞市場。

博錸表示,新冠病毒檢測試劑是透過多元精準影像晶元磁片技術平台進行開發,因產品檢測靈敏度高,可同時檢測病毒的 3 個基因,且能降低偽陰性的機率。

博錸指出,每盒新冠病毒檢測試劑可檢測 94 份檢體,搭配旗下桌上型自動化設備,檢測過程從核酸提取、PCR 反應、擴增後的病毒核酸與晶圓磁片雜合及結果判讀,一套設備單日 8 小時可檢測 564 人次,若兩班制,16 小時檢測量上看 1222 人次。

博錸表示,此產品除取得歐盟 CE 體外診斷試劑認證外,也將拓展至東南亞國家,並透過當地經銷商進行體外診斷試劑的註冊,再銷售給客戶,後續公司也將開發一系列檢測試劑、呼吸道感染相關產品,搶進防疫市場。


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