〈鉅亨看世界〉異業生產呼吸器

武漢肺炎 (COVID-19) 疫情持續延燒,呼吸器、葉克膜這類醫療器材也跟著供不應求。近來常見特斯拉、福特、GM、Dyson、鴻海、金寶都將跨足呼吸器生產的新聞,還有 Dyson 日前也宣布在 10 天時間研發出呼吸器,但這些非醫療行業的企業們,真的人人都可馬上做出產品,又立即派上用場嗎?

以日本的例子來看,雖然該國 Terumo 就有能力生產需要高度技術的葉克膜,但呼吸器卻幾乎都是仰賴進口。

葉克膜體外維生系統 (圖片:AFP)
葉克膜體外維生系統 (圖片:AFP)

專精醫療電子,腦波機、AED 全球首位的日本光電就表示,他們每年自瑞士 Hamilton 進口約 400 台加護病房使用的呼吸器,雖然現在想增加進口數量,但是在全球需求量激增的情況下,能增加幾台都還是未知數。

進口瑞典 Getinge 呼吸器的日本 Fukuda 電子也表示,他們雖有向國外下單,但不知道什麼時候才會到貨。

日本光電雖然有在美國研發生產呼吸器,但是在日本國內並沒有取得藥事法的相關許可,所以只能在日本國外的歐美市場還有新興國家販售。還有就算他們想在美國增產,能否確保組裝人員及相關零件,也都還是未知數。

由於醫療器材的生產台數不多,零件生產多倚賴中小企業,臨時要提升產量也並不容易。也由於如此,就算在一時之間有多家廠商想要生產呼吸器,是否有足夠的零件能應付市場需求也成了關鍵所在。

有專營金屬加工的日本中小企業老闆表示,在這個非常時期他們願意伸出援手,為醫療器材廠商們生產所需零件。就算以急件方式來趕工生產,也不會多收費用,也強調在這個非常時期,是日本製造業大顯身手共度難關的時候。

也有生產動物用呼吸器的醫療器材廠商表示,只要在器材上稍作調整就可以用於人體,不過仍需要日本厚生勞動省的核可。

由於呼吸器這類器材攸關人命,在日本的核可過程往往需要耗費 5 個月左右時間,因此就算相關器材已經生產出來了,仍還得經過漫長的核可過程。

美國 FDA 為因應這次武肺的緊急事態,在相關審查已採取緊急的使用許可手續。而日本當局是否會採取類似的應急處置,在目前仍尚無結論。

有日本的醫療器材廠商提到,像是特斯拉、Dyson 所生產的呼吸器,到時候能否在日本使用也還不清楚,主要也是擔心醫療器材審核方面的問題。雖然未來日本當局可能在相關作業有所放寬,但異業種從加入醫療器材生產,到實際運用到患者身上,恐怕還是得花上一段時間。

相信這類問題也可能發生在台灣等其他國家,或許國外的類似經驗與意見也值得做為參考。