新冠肺炎疫情延燒 浩鼎暫停三陰性乳癌三期臨床收案

浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)
浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)

新藥廠浩鼎 (4174-TW) 今 (6) 日公告,因新冠肺炎病毒疫情全球告急,決定暫時停止三陰性乳癌 (OBI-822) 全球三期臨床試驗收案,為期三個月,待疫情穩定後再重啟收案。

浩鼎公告,新冠病毒疫情持續延燒,將醫療資源集中處理疫情急需,公司參酌國內外生技業應變措施,經諮詢專家群後,決定暫停 OBI-822 三陰性乳癌三期臨床試驗收案三個月。

浩鼎表示,已加入臨床試驗接受治療患者,不受影響,將繼續提供治療,待疫情穩定後,再斟酌狀況重新啟動臨床市驗收案,除 OBI-822 外,其他正在進行的臨床試驗,因參與的醫療機構少,影響小,目前仍照原計畫進行。

董事長張念慈曾提到,雖然乳癌新藥 OBI-822 先前解盲未成功,但從中的數據證明人體仍可產生抗體,因此重新啟動全球臨床試驗,OBI-822 已在全球進行臨床三期試驗,預計收近 668 名受試對象,不過因試驗設計的關係,會提高收案難度,將與美國 FDA 協調更改臨床設計的可能性。


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