〈瑞磁展望〉COVID19檢測試劑最快4月通過美EUA 首批貢獻營收逾7500萬元

瑞磁生技創辦人何重人。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
瑞磁生技創辦人何重人。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

瑞磁生技 ABC-KY (6598-TW) 總經理何重人今 (27) 日表示,已開發出新冠病毒 (COVID19) 檢測試劑,預計今年 4 月底前可通過美國 EUA(緊急使用授權),待審核通過後,首波將出貨 1000 份,可望貢獻營收約 250 萬美元 (約新台幣 7500 萬元)。

何重人指出,目前新冠病毒肺炎篩檢可透過 2 種模式,分別為免疫與 RNA 核酸,其中,免疫篩檢方式,主要是檢測體內抗原,雖然取樣數量較少,不過檢測時間較短、約 15-30 分鐘,但檢測準確度不高;透過 RNA 核酸的 RT-PCR 檢測方式,雖然檢測時間長達 1-3 小時,不過準確度高,目前台灣衛服部也是用此檢測方式。

何重人表示,瑞磁開發的 COVID19 檢測試劑,也是利用 RT-PCR,單次檢測時間約 3 小時,不過同時可檢測 96 位病患,相比其他業者,單次只能檢測 1 位病患,瑞磁可檢測的數量是數倍。

何重人指出,COVID19 檢測試劑預計今年 4 月申請美國 EUA(緊急使用授權),由於目前美國疫情嚴重,審核時間最短僅需 2 天、最長 2 周,因此,預計 4 月底前可取得 EUA 審核,並將與既有的產品呼吸道 20 項診斷試劑一同銷售。

據了解,瑞磁 COVID19 檢測試劑首批可提供 1000 組,可測試 10 萬名病患,估可貢獻 7500 萬元營收,將先提供給既有的醫院客戶,預期首批出貨後,有助快速拓展新客戶。


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