國鼎肺癌首批54萬顆新藥 獲准進口美國

國鼎生技 (4132-TW) 今 (28) 日宣布,用於非小細胞肺癌末期新藥 Antroquinonol,首批 54 萬顆新藥可進口至美國,初估每顆藥品費用為 65 美元,法人看好,若新藥啟動販售後,將添營運新活水。

總經理蘇經天表示,Antroquinonol 已完成肺癌二期臨床收案,結果顯示,對於接受超過 2 次化療的病患,中位數總體生存期 (mOS) 為 47.3 週,優於其他藥物。

國鼎表示,據美國「Right to Try Act」(RTT, 嘗試權法案) 規定,當病人被診斷出危及生命,且無核准藥物可治療時,藥廠可直接提供給符合條件的病患申請試驗。

國鼎指出,Antroquinonol 接獲 TFDA 通知函,核准首批 54 萬顆新藥可進入美國,來視需求量再增加申請數量,並可依據 RTT 法案提供給特殊病患,目前每顆新藥基本費用為 65 美元

國鼎指出,初期將先提供給美國 NSCLC(非小細胞肺癌) 患者,NSCLC 患者又以肺腺癌居多,目前全美非小細胞肺癌末期病人超過 25 萬人。