法德藥:法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山里水廠以 零483 評價通過美國FDA cGMP飛行檢查(Unannounced Inspection)

※來源:台灣證券交易所

第43款

1.事實發生日:108/09/12

2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(本公司里水廠)

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司持有80.01%之被投資公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司持有80.01%股權

5.發生緣由:美國FDA於108年9月9日~108年9月12日派員到廠進行cGMP飛行檢查,

本日完成相關查核工作,實地查核期間,查廠人員表示未發現缺失,給予

零483評價,通過美國FDA審查。本次為本公司里水廠第三次通過美國FDA查核。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以美國FDA最後發函為準。


留言載入中...