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藥華藥血液腫瘤新藥明年可望取得藥證上市 推升營運優於今年

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2019-07-17 01:05

藥華醫藥 (6446-TW) 16 日宣布,血液腫瘤新藥 Besremi 獲衛福部食品藥物管理署 (TFDA) 縮短藥證審查時間,預計明年第 3 季可取得藥證上市,將為營運添新動能,加上歐洲市場穩定出貨,明年營收可望超越今年。

藥華藥強調,Besremi 獲 TFDA 優先審查認定,查驗時間從 360 天縮短至 240 天,可使台灣成為亞洲早期血液腫瘤 PV 病患第 1 個受惠國家,規劃年底送件申請,在台中廠進行生產,預計能救治 20 多位病患,新藥也正與美國、日本、中國等地區溝通新藥後續發展。

展望後市,藥華藥表示,由於歐洲市場出貨穩定成長,加上新藥縮短審查時間,最快明年第 3 季上市,今、明兩年營運樂觀看待,明年營收可望挑戰新高。

藥華藥第 2 季營收 6915 萬元,季增 94.67%,年增 6302%;累積前 6 個月營收 1.04 億元,年增 6082%。






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