順藥搶4000億商機 腦中風新藥估2年完成臨床試驗收案

順藥腦中風新藥估兩年收案。(圖:AFP)
順藥腦中風新藥估兩年收案。(圖:AFP)

順藥生技 (6335-TW) 宣布,旗下急性缺血性腦中風新藥 LT3001 的一期臨床試驗結果良好,已通過 FDA 人體臨床試驗 30 天審核期,若試驗順利,順藥估今年第 3 季或第 4 季,將在美國展開二期臨床試驗,明年申請在台收案。

順藥表示,目前已和國際藥廠洽談合作案,市場預期,LT3001 若成功 2 年後收案,除突破現有藥物治療限制,順藥也將因此可搶攻全球 4000 多億元商機,推升營運表現。

順藥表示,2017 年 7 月底收第 1 個志願受試者,經過 1 年半收案、資料分析與報告撰寫,陸續完成 16 位健康受試者收案,且建立 LT3001 藥物的探討,包括安全性、耐受性及藥物動力學。

今年 5 月 9 日,順藥向美國 FDA 提出第 2 期臨床試驗申,並通過 30 天審核期,將啟動第 2 期給藥劑量組試驗;若一切順利,最快第 3 季在美國進行臨床試驗,台灣則預計從 2020 年開始收案,以 2 年完成收案為目標。

順藥總經理暨執行長林榮錦表示,過去腦中風新藥研發瓶頸是,腦中風藥物的安全性與療效往往無法兼得,目前已完成試驗結果判斷,LT3001 具有克服難題的潛力,積極與各界洽談 LT3001 的合作開發。

展望部分,由於腦中風已 20 年無新藥核准上市,為加速收案,順藥在美國與台灣收案,近期內將以美國 FDA 核准的試驗計畫書,向台灣衛福部提出試驗申請,進行跨國多中心收案,若達到 WHO 設定 50% 中風患者治療目標,藥品市場規模達 4000 多億,可望提升營運動能。


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